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研发基地:浙江楚沅生物科技有限公司研发基地成立于2017年6月份,注册资金3000万元,坐落于浙江省杭州市江干区九环路63号2幢C座4楼。是由浙江清华长三角研究院杭州分院引进的高科技生物技术公司,另外也是浙江清华长三角研究院杭州分院挂牌的干细胞应用研究中心。公司建立了近500平米的独立实验区域,能够独立完成各类干细胞再生医学项目的各项研究,其中包括:1)超过200平米达到千级(局部达到百级)的洁净室;2)生物化学分析实验室;3)微生物检测实验室;4)小规模动物模型实验室;5)低温纯化分析实验室;6)综合实验室。目标是发展动物胚胎干细胞医用科技平台,主要用于内脏器官(如心肌梗塞、关节损伤等重大疾病,目前尚无有效的治疗方式)和大面积损伤如烧烫伤、长期不能愈合的伤口的修复。
公司同时与复旦大学、浙江大学,及多家国际知名CRO公司密切合作,积极响应并贯彻了国务院“长江三角洲区域一体化发展规划”。
楚沅生物公司人才实力雄厚,拥有中科院赵国屏院士领衔分子发育生物学、生物化学、分子生物学、生理与病理生物学、临床研究等领域专家组成的研发团队。每一位博士都具备夯实专业知识、勇于创新的理念和多年海外工作经验。主要成员钱进博士/EMBA不但有多年海外学习、研究经历,还在美国相关公司长期担任首席科学官及公司主要管理人员等职位,目前全职在楚沅工作;骆严教授也有多年美国、新加坡等国学习、工作经历,并已回国数年,在浙江大学担任教授;徐文联博士在生物及医药领域拥有逾 20 年工作经历,涵盖基础研究,应用研究及成果转化。此外还有复旦大学基础医学院生理与病理生理学系教授孙宁博士,复旦大学附属华山医院心内科,副教授,副主任医师孙韬博士等,其他团队成员包括多名复旦大学、浙江大学医学院在读博士研究生等;公司还组建了一个由多位知名教授组成的顾问团队。
主导的项目“动物胚胎干细胞生长因子群促导伤口愈合医用技术平台的建立与应用”获得了复星全球创新创业大赛上海赛区冠军;杭州市“钱塘之星”创业大赛优胜奖。公司获得了“2017年度浙江省海投会年度最具创新力企业”;2018年入选“国家科技型中小企业”;2018年9月获得创新中国总决赛暨秋季峰会大健康竞技场“优秀企业”;2019年6月入选浙江省健康产业研究会理事单位;2019年9月公司主导的项目获得“2019年第五届“海科杯”优胜奖;2019年10月入选杭州市“雏鹰计划”企业;2021年4月入选浙商研究会常务理事单位。
2018年8月提交了4项国内发明专利申请,2019年8月提交3项国际发明专利申请(其中2项已经于2021年2月提交了美国、加拿大、欧盟、日本、韩国、和澳大利亚专利申请),9月提交了1项国内发明专利申请,2020年1月提交了1项国内发明专利申请,4月提交了1项国内发明专利申请,9月提交了1项国际发明专利申请,2021年4月提交了1项国际发明专利申请,12月提交了1项国内发明专利申请,2021年7月获得一项国内发明专利授权,还有多项国际国内发明专利正在准备中。公司创立至今所有的制度、财务、管理、流程全部采用国外先进管理模式,期望以最快的效率挂牌上市。
我们也积极与其他实验室合作,开展器官修复的研究,如与复旦大学医学院等合作的心肌梗塞项目,通过细分胚胎干细胞提取物各组分,结合细胞实验和动物实验,筛选出在心肌梗塞导致心脏功能衰竭后修复中占主导功能的有效分子及将其纯化浓缩后制备,得到安全、有效、高生物亲和性的医用静脉注射针剂及其他药品。现已完成的小鼠心肌梗塞后修复(药明康德)、大动物(猪)心肌梗塞后修复(上海鸣科)等实验结果全部显示治疗效果显著,各项指标均好于诺华的抗心衰药物Entresto(沙库巴曲缬沙坦钠片,LCZ696)。并且已与CRO公司(北京昭衍)合作,完成了Non-GLP毒理试验。项目组已筹备向NMPA申请临床试验。
项目研发也发现对伤口愈合可提供立即可使用的干细胞覆盖伤口技术,如大面积损伤、烧烫伤、长期不能愈合的伤口等,能促进新的皮肤生长,其中也包含皮肤生长所需的支持系统,如促进血管新生。还可以用于填补烧烫伤患者处于没有足够健康皮肤可以进行自体皮肤移植的空窗期,能让自体皮肤移植后的部位复原良好,减少疤痕。另外项目技术也可用于糖尿病等疾病引起的长期不能愈合的伤口,具有改变人类治疗疾病的方式巨大的潜能。
生产基地:安徽楚沅生物科技有限公司成立于2019年7月12日,坐落于黄山市屯溪区九龙科创园5号楼,注册资金1亿元人民币,总面积4800多平方米,拥有用于临床试验的终端静脉注射一类新药的中试车间(cGMP),伤口愈合敷料中试车间(cGMP械字号),护肤品、保健食品生产车间,及QA/QC实验室等。初步建立了2000多平方米洁净车间,实现功能:1)生产原材料(胚胎提取物)车间;2)用于临床试验的干细胞提取物新药生产中试车间;3)二、三类医疗器械中试车间;4)化妆品生产车间;5)保健食品生产车间;6)研发与质检中心。
依托浙江楚沅生物科技有限公司的研发管线及创始人钱进博士的核心技术,主营业务为胚胎萃取液及衍生物生产及加工,着重于把动物胚胎干细胞抗衰老和伤口愈合及器官修复治疗技术进行再研发和技术成果产业转化。
2020年提交了1项国内发明专利和1项实用新型专利,2021年6月提交了4项实用新型专利,10月提交了1项国内发明专利。2021年7月获得1项实用新型专利授权。另有多项专利申请和论文发表在准备中。现已完成了GMP车间的设备安装和调试,对化妆品洁净车间进行全面整治,组织内部审查,并接受了安徽省药监局的现场考评,于2020年10月份取得了化妆品生产许可证批文,并开始生产胚胎干细胞提取物,目前已有沅妍系列、安布澜娜系列的多个美容护肤品通过产品备案,即将投入市场。并专门成立销售公司(安徽楚沅生物制品销售有限公司),聘请有市场营销经验人员组建销售团队,陆续在上海、浙江、山东、江苏及华南地区开展营销。我们采用楚沅核心专利技术萃取关键的干细胞生产胚胎干细胞原液,完全采用生物和物理方法分离萃取,无任何化学品污染,所有材料包括废弃物都可食用。生产干细胞萃取原液时的一些副料也将被利用开发成抗衰老保健品和宠物饲料等,物尽其用,也增加盈利空间。
2020年,公司研发团队项目“年产1600KG胚胎干细胞萃取物及其衍生物项目”荣获第九届中国创新创业大赛全国赛优秀企业奖、安徽赛区优秀奖和黄山市一等奖,为黄山市及屯溪区争创了佳绩。目前,公司在建项目“胚胎干细胞技术应用于静脉注射药品的研究及GMP中试生产”在钱进博士等科研团队带领下在顺利进行中,争取尽快完成3个批次的临床药品生产,进行GLP毒理试验,为向NMPA新药临床申请做准备。